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技术提升
喉咽清口服液的技术提升不是一蹴而就的,它伴随产品全生命周期,是以市场为导向,不断挖掘和彰显临床价值、科学价值的过程。
技术提升流程:药物质量稳定性控制→临床有效性、安全性证据→基于临床有效性的作用机制阐释
新的科学发现、新定位与新产品←全证据链构建
目标:原材料质量控制
固定药材来源,建立喉咽清口服液原料的质量管理体系,可切实提高产品质量,保证临床疗效。采购的原料以土牛膝为例,可能因为药材生长年限、采购季节、加工炮制等因素影响产品的疗效。而通过建立土牛膝商品规格体系及质量评价方法,筛选优势产区,并开展土牛膝栽培技术研究等方式,可以规范土牛膝的栽培、采收、加工、贮藏, 确保成品质量均一、可控、稳定。
目标:生产工艺优化提升
优化生产工艺,可实现生产过程的规范化、规模化。喉咽清口服液的工艺优化以不显著增加或降低生产成本、体现制造技术的先进性为原则。
目标:明确作用解析
机理清晰是中药科学性的体现之一,由于机理不明,严重制约了中成药在综合性医院的应用,甚至出现不合理应用。为此,采取整合药理学的研究策略,按照“化学成分-体内过程-网络靶标-药理活性”关联的研究模式,揭示喉咽清口服液针对上呼吸道感染(急性咽炎、急性扁桃体炎、流感等)的抗炎、 抗病毒等核心环节的作用机理,探讨研究其药效的生物学基础,以指导临床用药。
以上列举的三个目标,只是喉咽清口服液在技术提升中若干个目标中的一小部分。产品的技术提升涉及多个环节,多重任务,是一个环环相扣,不断螺旋上升的过程。