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第P5版 观察

重点项目三: 计算机管理系统

  九州通医药集团湖北事业部

  新版GSP在计算机系统方面提出了很高的要求,九州通根据条款的要求,结合内部系统维护的需求,对系统进行了一个全面的升级。 系统的安全性和稳定性,以及数据的可追溯性,是这一块必须要保证的。首先,九州通对系统有备份的策略确保安全性,对操作的权限有严控的控制;对数据的可追溯性是本次升级的难点,这要求对企业经营活动全过程的质量安全管理的记录和可追溯性。系统的改进需要反复的测试,因为这些流程和制度既要符合新版GSP监管的要求,又要符合九州通实际运营的需求,所以在时间精力上花费得比较多。

  湖南时代阳光医药健康产业有限公司

  自去年8月以来,我们基本完成了业务系统ERP升级改造及ERP系统岗位操作培训;并修订和完善了信息岗位具体职责;此外还对硬件和软件档案进行了整理与管理。 计算机管理信息系统的安全性是我们特别重视的一个工作。为此,我们实行了严格的权限设置,所有人员的权限必须经质量中心审核才予授权,所有进入系统的操作人员,必须使用实名登录并要求密码验证;严格人员岗位授权,登录系统后的人员,只能行使相应岗位权限;所有操作或修改留下记录,包括时间、操作员姓名及相关记录内容。

  ——信息中心 周德昌 

  时代阳光质量中心总监陈湘

  公司计算机系统质量控制功能和质量管理基础数据库已基本完善,接下来质量中心将协助信息中心对计算机系统的质量控制功能进行进一步的排查、完善,并对计算机系统操作权限进行进一步的清理和审查,继续完善系统运行管理。

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