第P5版 观察
重点项目二:设施设备
九州通医药集团湖北事业部
相对而言,新版GSP在设备方面有了新的要求,最关键的可能是冷链这一块。九州通按照新版GSP的要求,购买了一些冷藏的设施设备,比如仓库的温湿度监控系统,比如保温箱的温度检测系统等,购买之后经过权威的验证,根据验证的结果修改操作流程后投入使用。
湖南时代阳光医药健康产业有限公司
新版GSP规定,药品阴凉库的温度不得高于20度,为此,我们特别在今年4月份将原有的一部分柜式空调更新为中央空调,进一步确保阴凉库温度达到要求,今年7月份安装了温湿度自动监控系统,约90余个监测点全程监控仓库温湿度,确保温湿度达标,湿度维持在35%-75%,温度维持在20度以下。
此外,根据新版GSP对冷链提出的更高要求,以及公司业务扩张的需要,今年4月份新建了一个600立方的冷库,并按照新版GSP的要求今年5月添置了一批冷链保温箱它可以全程自动监测并记录在途的温度。
——行政中心 倪维
时代阳光质量中心总监陈湘
设施设备改造已接近尾声,下一阶段将继续完善冷库、冷藏车、保温箱、温湿度自动监测系统验证工作,并对设施设备运行情况进行进一步测试和调试。