喉咽清的“老”方“新”颜
湖南省中医药研究院中药所制剂室主任 湖南省科技特派专家 彭艳梅
喉咽清口服液的处方源于一个古老的民间药方,经过时代阳光人自主研发,并委托湖南省药品检验研究院、湖南医科大学、南京中医学院等专业机构进行了药学、药理、药效、临床各项研究证实疗效确切,且无毒副作用。
今天,时代阳光与湖南省中医药研究院合作,对喉咽清口服液进行技术升级研究。以喉咽清口服液为目标产品的中药口服液体制剂共性技术研究已列入湖南省战略性新型产业重大科技攻关项目。这一久经验证的“老”方经企业与科研单位通过产、学、研优势互补,再次焕发出新的生机和活力。
建立中药材培育基地
喉咽清口服液处方中的君药土牛膝,为湖南省地方特色药材,具有活血散瘀、祛湿利尿、清热解毒的功效。我们正通过对不同种源土牛膝的栽培试验,对主要成份分析研究,确定基源,制定质量控制标准。并通过药理作用研究,明晰起效物质基础和作用机理,以现代药学理论阐述土牛膝及其制剂治疗咽喉抗菌、消炎、镇痛的效果。
现阶段段喉咽清口服液的原料以野生药材为主,比如君药土牛膝,要求必须是2-3年生根部入药。野生资源有限,所以时代阳光已在永州建立了中药材培育基地,通过引种和栽培试验,确定基源,实施规范化种植,以确保原料质量的稳定性。
优选纯化工艺 提升澄明度
通过大量实验筛选,确定了膜分离技术提升产品澄明度,并申请了《一种治疗上呼吸道感染的高澄清度中药口服液及其制备方法》的发明专利。该技术在提升产品澄明度的同时,缩短生产周期,提高产品质量。
产品的指纹图谱研究
每个人都有独一无二的指纹,无论指纹如何不同,总数都是10个,且呈螺旋状的。药品也有自己的“指纹”——中药指纹图谱。如果产品的原料、生产过程控制得当,最终产品的成分含量、外观、疗效也一定是稳定的。
在测定喉咽清口服液成品的质量时,我们测定了10批喉咽清口服液的高效液相指纹图谱,确定了10个共有峰,且十批喉咽清口服液相似度都在0.865以上,可以作为喉咽清口服液质量控制的一种先进且有效的方法。