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第P6版 话题

正在新建厂房,迎新版GSP认证

湖南神舟医药有限公司质量负责人 杨汉东

       我们目前在新版GSP认证的具体操作方面也有一些困惑,比如质量风险控制这一块,谁都找不到一个最标准的模板,让我们参考到底该怎样操作。比如根据新版GSP认证的要求,我们必须确定公司的质量方针和目标,形成统一的文件。那么这个文件是不是还是按照以前的方法操作,还是有新的规定,执行起来还是有些不确定;比如质量管理体系文件这一块到底有多少文件,怎么写才符合要求,
       目前我们在操作过程中,就只能一块内容一块内容地做,等弄明白了再进行到风险管控、验证这一块。把40多页的申报资料做好,难度不亚于写一本新书,我们只能一步步走,有点披荆斩棘的味道。 
       我公司的新厂房正在建设当中,准备在今年年底迎接现场检查。由于我公司属于县级公司,有一定的区域优势,可以低成本快速地配送至各乡镇卫生院、诊所。那么借这次新版GSP认证的机会,我们希望能在这次洗牌中生存下来,做大做强。与我们在全省有一定的影响力、竞争实力的上游客户合作,一起将业务做得更好更强。

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