P3特别报道
前路微光闪耀——2020医药政策年度解析
2020年悄然离开,犹记得年初一场突如其来的新型冠状病毒肺炎疫情,使各行各业均受到不同程度的影响。对医药人而言,这场疫情促进了很多医药政策的发布,比如,诊疗方案更新多版、力推中医药防治、放开首诊纳入互联网医疗、医保……
据统计,截止2020年12月10日,国家层面发布医药行业相关政策共计600余条。其中医药政策占总数近50%;医疗政策较大比重与疫情相关;医保政策占比有所下降,但仍有诸多重磅政策发布。
医药江湖变革中,危机与机遇并存,若危机是那茫茫前路,机遇便是云雾中的点点微光。2021,医药人需要做的不过是拨开云雾,走到下一段微光闪耀的光明大道上去。
年度“黑马”:数字化营销
2020年,数字化营销在疫情中逆势生长。
受制于物理距离,药企有3-5个月时间里无法开展常规的拜访、科室会及大型学术会;线下营销活动停摆,线上拜访、科室会、医生及患者调研等却焕发生机。
其实,很多企业早已进行数字化探索,但出于技术手段限制和自身不足,始终没能完成数字化转型。尤其过往药品高毛利,企业有能力在营销上投入大量资源,不必担心成本,因此数字化营销也不被重视。
如今,带量采购和医保谈判分别压缩了仿制药和新药利润空间,医药领域高毛利时代一去不复返,众多药企缩减销售队伍,此时,数字化手段提升人效比的功能逐步凸显,自然成为药企提效降本的选择。
时代阳光人简评
夏远青:疫情倒逼互联网➕在医药端“被迫式”升级,无论是数字化还是“后疫情”等都将长期存在。做好数字化营销,更重要的是运用好大数据和企业整体数字转型。把公司在医药全产业链的运营优势,转化为大数据支撑点和数字化切入口,是我们做好数字化营销的关键。
年度“杠杆”:DRGs/DIP
2020年10月,国家医保局正式提出了DIP按病种付费方式,试点覆盖27个省71个城市,要求2021年底前,全部试点地区进入实际付费阶段。12月14日,发布2021年DRG付费国家试点专家固定联系分组名单。
DRG与DIP是医保付费两种不同的方法,都是基于价值医保的“预付费”原理,改革按照项目后付费制度的不合理现象。DRG和DIP施行,必将扭转医疗付费体系的激励机制,让医院和医生转变成患者医疗费用的“守门人”,医生处方的标准就是临床价值;医保基金也将摆脱被动的“出纳”角色,整体医疗费用将得到控制。
时代阳光人简评
夏远青:DRGs提高了企业学术团队的要求,不仅要帮助医院或医生优化诊疗方案,还要提供更专业的临床诊疗路径建议,推广时应更注重品种药物经济学的表述。为了降低诊疗费用,DRGS会促使处方外流,院外药房将是品种营销的增长新高地。
年度“香饽饽”:医保目录
尽管医保谈判意味着降价,但对多数药企而言,依旧是“真香”。
2020年8月17日,国家医保局正式发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,并同步下发申报指南。从中看出,近年目录调整频率走向常态化,目录体量也逐渐增大。2020年更是首次建立企业自主申报机制。
2020年12月14日进行的医保谈判备受关注,300多个产品接受谈判,其中就包括焦点产品PD-1/L1,已知恒瑞降价80%,报销后,患者实际支付年治疗费用降至1.5万元左右。降价程度可见一斑。
自医保谈判模式出现起,外资药企稳固的价格体系一去不返,外资品种在作为参与医保谈判“主力”的同时,其降价均幅也往往超过整体的平均降幅。这也能看出,对创新药而言,上市后快速纳入谈判目录,以较大价格降幅换取快速放量契机,已逐渐成为常态化。
时代阳光人简评
高群:2021年医保目录出来后,独家品种进入医保需价格谈判,量大的目录内产品也首次进行了价格谈判。这个政策堵死了大部分老独家品种进医保的路,而在目录内的独家量大品种也瑟瑟发抖。然具体到产品时,就会发现有些品种已提前进行价格布局、市场调整,把这次价格谈判的影响降到最低。这些对公司的独家医保产品是个借鉴。
年度“焦点”:中成药集采
集采贯穿整个2020年,而其中最被广泛关注的就是中成药是否参与集采。
据赛柏蓝报道,中成药谈判采购和集中采购,最大的难点在于“标准”。大部分的中药产品,只能用治疗位置或者治疗领域来定义,难以通过一致性评价标准去衡量。其次,大多数中成药为独家品种或独家剂型,其受药材产地、加工工艺、制剂剂型等因素影响,目前无法形成一定可衡量的标准。
因此,适应症明确、用量较大、主要成分清晰的银杏类、三七类等中成药,无论是片剂、胶囊和丸剂的通用名都相对一致,这样的品类未来可能成为第一批中成药带量采购的品种。
12月31日,《中药注册分类及申报资料要求》执行,国家药监局对中成药进行了更加详细的分类,在对标化药、生物药的基础上,确定了同名同方、独家品种等分类,一定程度上为中成药集采进行铺垫。
时代阳光人简评
高群:对中成药的集采,国家也在酝酿,但因为中成药的特殊性,带量对于中成药就是个伪命题,因为量大的中成药基本都是独家产品。中成药如何在集采中降低损失,只有提前布局价格才是硬道理,否则路会越走越窄。
2021年,药企需要关注的趋势还有:
1、国家集采继续推进,采购范围进一步扩大,药企降价成为常态。
2、新医保目录将在2021年正式执行,新纳入医保目录的药品,或大多为创新药,对这些药而言,何时得到市场回报是企业关注的重点。
3、数字化营销得到越来越多药企关注,面对控费与合规压力,营销转型成为重点,数字化营销将被更多药企所利用。
4、互联网+医疗更加蓬勃发展,也将带动院外市场的发展,药企应该提前做好准备。
资料来源于易联招采网
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