时代阳光药业“儿童专用药小儿扶脾颗粒大品种培育关键技术研究”项目中期评估会顺利召开

       2017年9月23日上午，湖南省战略性新兴产业科技攻关项目“儿童专用药小儿扶脾颗粒大品种培育关键技术研究”中期评估会在时代阳光药业长沙营销中心举行。会议邀请了多位中药制剂、儿童消化内科专家以及湖南省食药监局、经信委、科技厅相关领导出席。

       会上，项目子课题负责人，中国中医科学院中药研究所整合中药组学研究室主任、副研究员卫军营博士带来报告：《基于整合生物标志物的小儿扶脾颗粒精准用药研究情况》。

“小儿扶脾颗粒有助于促进胃排空，增加胃泌素、胃动素、淀粉酶等的分泌，调节一些重要胃肠肽的功能，从而促进钙的吸收。”

       同样由中国中医科学院中药研究所实施开展的小儿扶脾颗粒药效学实验研究已于今年2月完成全部研究内容。课题负责人，中药研究所中药新药研发中心副主任李洪梅博士带来研究结果分析。

“小儿扶脾颗粒对小鼠小肠推进运动和胃肠激素分泌具有明显促进作用。”

        为了进一步验证产品的安全性，时代阳光药业与湖南省药物安全评价研究中心签订了《小儿扶脾颗粒幼龄动物毒理学研究合同》，安评中心主任姜德建在会上宣布了研究结果。

“未发现小儿扶脾颗粒重复给药3个月对幼龄SD大鼠有毒性意义的病理改变，验证了小儿扶脾颗粒的安全性。”

       项目子课题之一“小儿扶脾颗粒工艺优化及质量标准体系研究”由湖南省中医药研究院开展实施。课题组成员龚年春汇报了产品制剂改良工艺的阶段性研究情况。

“目前已完成不同辅料种类及用量的成型工艺研究，并针对不同的样品开展质量对比研究。”

       中国中医科学院中药研究所研究员、中药大品种联盟秘书长、时代阳光药业首席科学家杨洪军教授做项目中期评估总结。

“我们立足于'高位嫁接'策略，将小儿扶脾颗粒技术提升与科技前沿相结合，现在得到的结果非常令人振奋，为下一步探索整合标志物为指标的临床精准应用奠定了基础。”

       来自医院临床、科研机构的医生、专家进行了交流探讨。北京中医药大学教授、博士生导师、制药系主任杜守颖是国内著名的中药制剂专家。杜教授认为，项目的工艺优化摸索应更注重科学数据的收集和量化的评价指标。湖南省儿童医院消化内科主治医生欧阳红娟谈临床用药心得，她认为小儿扶脾颗粒对小儿厌食、纳差、消化不良效果不错，根据临床使用经验建议服用疗程长一些，效果更明显。

       中国中医科学院中药研究所参与本项目的科研人员分别从各自专业角度对小儿扶脾颗粒下一步研究计划和研究重点进行了阐述。

       湖南省食药监局、经信委、科技厅相关领导出席了会议并发表讲话。湖南省食药监局党组成员、副局长梁毅恒结合丰富的科技项目攻关经验，为本项目后续的开展提出了宝贵的指导意见。湖南省经济与信息化委员会科技处李润仑处长回顾了项目申请过程，肯定了时代阳光药业对产品科技因子的重视与投入。湖南省科学技术厅高新技术发展及产业化处彭子晟副处长表示，科技厅将会努力为时代阳光药业等企业的项目开展做好服务。

       目前，“儿童专用药小儿扶脾颗粒大品种培育关键技术项目”进展顺利，取得了一定成效。作为项目主体及依托单位，时代阳光药业会在后期再接再厉，在完成项目要求的基础上，深入挖掘产品的内在价值，造福更多患者。