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阳光新闻

生产中心GMP在行动

       遵照年初计划,生产中心9月提出新版GMP认证申请,确保一次通过现场检查,生产中心提前一年申请GMP换证,更有力支持产品销售工作。7月4日生产中心进行全员培训,并对培训效果进行考核,评价。

人人充当QA
  
     新版GMP增加了药品质量体系的概念,强调药品质量应从研发、技术转移、药品制造以及到临床使用全过程的管理概念,增加了药品质量体系及GMP的控制目标。时代阳光质量保证体系完整,全员参与质量管理,人人是QA,及时奖励发现问题者,杜绝不合格产品流入下道工序。

软件资料审核

     软件资料审核组,认真审核三年来的所有记录,归纳总结找出质量管理风险点,以便完善软件设计,实施质量监控。在众多资料多,仅生产记录就有3700多批。

设备动力部机修班

     7月骄阳似火,酷暑难耐,参与厂房硬件改造的人员更要接受肉体考验,设备动力部的机修班、电工班的男子汉们,冒着近45℃的高温,钻进不足1米5高的不透风的技术夹层进行通风系统改造,每天都努力检修设备,力争早日完工,恢复生产。
GMP整个整改主体工程将在8月10日完成,相信我们的产品经得起检验;我们的生产现场经得起检查;我们的生产质量记录经得起核查。