P4风尚
《时代阳光人》
有一种精神叫“较真”
做任何事情,只要像匠人一样十年如一的热忱、较真、坚守,则金石可镂。任何行业任何工作,都需要一种“较真”精神。身处医药行业尤其需要“较真”精神,只有将各项内控规范落到实处,才能真正落实“真材料 阳光药”品牌主张,不断为更多患者带去健康,使他们享受健康带来的快乐。
7月15日,时代阳光药业2017半年度成长分享会在永州生产中心召开。会上,家人们用自己的方式诠释了对工作的一种“较真”态度。
取样的学问
朱湘东 质量管理部
药材原材料必须要实验检测合格才能确认收货,对药材进行取样便是检验的第一步,不了解的人都以为取样是一项简单随意的工作,其实不然,药材取样大有学问。
我是时代阳光最早的一批执业药师,做取样首先必须得是执业药师,而且还要熟悉药材取样的法定要求。取样前,我会对产品包件信息进行详细的记录,接下来就要发挥执业药师的专业所长,对药材进行“望闻问尝”,异常包件要交给实验室进行单独检验。根据《2000版药典》规定:不足5件逐件取样;100件以下取5件;100~1000件按5%取样;超过1000件按1%取样。然后,将取样药材混合拌匀摊成正方形,依对角线划“×”字,取用对角两份;接下来就是不断画“×”的过程,直到剩下足够的量作为样品。按照规定,会保留3份样品,分别用来实验室分析、复核和留样保存。
我的工作就是一个不断“望闻问尝”,不断画“×”,不断取样的过程。在这个过程中,确保了药材取样的科学性、合理性和有效性,为后续实验检测提供可靠的样本。
不怕麻烦的才能管好麻黄
熊燕桂 物料管理部
麻黄是公司生产唯一用到的管制药材,有发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿的功效,用于公司五积丸、止咳糖浆等药品的生产。因为麻黄中含有的麻黄素是提取冰毒的前体,所以国家对麻黄的生产、贮存、购销有着严格的规定,违者将追究法律责任。
不同于普通药材,麻黄有专门的管理系统——湖南省食品药品监督管理局下属特殊药品管理系统,我们会上传以克为单位的麻黄原料入库、出库、生产、成品等精准详细记录,供食药监局实时监控。同时,实施严格的“双人、双锁、监控”麻黄的仓管规定,麻黄存放区是一个不锈钢的封闭区域,进入需要打开两把锁,由我和另外一位伙伴负责,拿到麻黄提货单,必须得我们两人同时在场确认,在监控全程记录下,打开这两把锁,才能提货。
麻黄是把双刃剑,能用于生产,也能带来风险。只有严格执行国家关于麻黄的各项监管规定,才能防控风险,让麻黄更好的用于生产,也只有不怕麻烦才能监管好麻黄。
半夏炮制的平衡木
陈楚明 前处理车间
自然界里很多美丽的东西都是有毒的。半夏听起来很美,却是公司生产唯一会用到的毒性药材,有燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结的功效,主要用于藿香正气水、五积丸、参苏丸的生产。半夏炮制的主要目的是去除毒性和保留药效。
不同方法炮制的半夏功效各有侧重,分为生半夏、清半夏、姜半夏、法半夏。如用于藿香正气水生产的生半夏,仅需清水清洗即可;而用于五积丸、参苏丸生产的法半夏,其炮制工序则要复杂很多:取半夏,大小分开,用水浸泡至内无干心,取出;另取甘草适量,加水煎煮二次,合并煎液,倒入用适量水制成的石灰液中,搅匀,加入上述已浸透的半夏,浸泡,每日搅拌1~2次,并保持浸液pH值12以上,至剖面黄色均匀,口尝微有麻舌感时,取出,洗净,阴干或烘干,即得。
不合格的半夏炮制品,服用后可能造成咽喉肿痛的症状,严重者会造成窒息。因此半夏炮制任何环节都不容忽视,把控好各项数据的平衡,才能保证入药产品的安全、有效。
我的目标是消灭“1”
李三梅 制剂车间
药盒上的条码就相当于人的身份证,通过条码可以查询到药品的生产厂家、生产地、日期、批号等信息。我的工作就是负责制剂车间颗粒产品打码,每天都有数万张条码经过我的手打出来的。如公司生产的贞芪扶正颗粒,一批是11200张,每天打4批,一天就有44800张。粗略估算,仅上半年就打了400多万张条码。
机器是不能自动检验出漏打失误的,所以我的一部分工作,就是消灭漏打失误。今年上半年收到了几例驴胶补血颗粒漏打码的反馈,虽然失误概率只有几百万分之一,但为了消灭这个“1”,我们想了不少改进方法:首先,对包材供应商严格要求,严禁出现POF收缩膜粘贴;其次,将打码速度降低三分之一,降低漏打几率;最后,落实“人人都是QA”内控规范,严禁不合格产品流入市场。
条码虽然只是包装的一小部分,但往往也是消费者最在意的细节。在确保打码效率的同时,要降低漏打几率,保证包装品质,让患者从接触产品包装开始便建立信赖感。
“第三空间”里的故事
罗民生 设备动力部
我的工作是负责生产电力检修,我的工作地点是在公司的“第三空间”——夹层,一个很少有人了解地方,今天我要给大家讲讲我在“第三空间”里的故事。
夹层不仅从外面看不到,里面也是各种让人想象不到。夹层里藏着各种生产所需的线管,包括了电线、纯化水管、压缩空气管等等,里面像迷宫一样,只有电工才清楚构造和线路布局。夹层光线很暗,每次检修必须要带着探照灯才能观测到里面的情况,夹层最矮的地方仅有50cm,稍不留心便会撞头或是被卡住,而我不仅要在“迷宫”里穿梭,还要迅速发现问题,完成各种检修工作,同事都说我是一个“灵活的胖子”。
每年7、8月公司大休期间,也正是我在夹层里最忙碌的时候。夏天夹层里的温度能达到五十多度,不亚于蒸笼,一天检修下来得换好几身衣服。但我通常忙得都顾不上,因为必须赶在大休期间,完成所有设备电力的大检大修工作,以确保下半年的生产计划顺利进行。