P3专题
未来一年，我们的内控什么样？
从药品采购环节开始，来自原材料最佳产地、最佳采收时节的药品，经过安全的运输抵达永州，迫不及待要开始一场神奇的旅行。
经过前处理车间，严格按国家法定标准炮制药材，充分释放每一味药材的“天性”。
走入制剂车间，清洁、整顿、安全、有素养的现代化流水线流淌的药品即将奔涌向全国。
在7月15日举行的“上下同心，昂扬奋进”时代阳光药业半年度成长分享会上，生产中心各版块负责人阐述了本部门内控的关键点。他们描绘的，是未来生产中心的新面貌。
内控核心——规范
内控的核心是规范。对于时代阳光药业身处的医药行业而言，公司的全部流程，都在严格遵循GMP、GSP以及《药典》要求的基础上，将国家法定标准落地到每一个细节。实行更高标准的内控，是国家对医药行业的更高要求，也是未来的大势所趋。
内控管理委员会
为了加强和规范公司内控制度建设与执行，根据内控制度建设相关要求，时代阳光药业成立了内控管理委员会，下设采购内控小组、生产内控小组、销售内控小组，负责对公司各部门内控制度建设进行指导、协调和保障。
采购
强化采购计划及供应商管理 控制采购物料质量
以月度销售计划为基点，结合产品安全库存，为制定生产计划提供依据，以强化采购计划的准确性和及时性，并明确各环节时间点、关键控制点、责任人，建立可控的采购计划管理流程。
针对供应商的管理，将对各类供应商进行系统梳理，建立供应商评审小组，开展对供应商的全面评估及定期考核工作，完善供应商筛选、开发、评级、价格、合同和档案管理。
同时严格评估供应商质量管理体系及提供稳定质量产品的保证能力，提高采购物料内部质量控制标准，全方位进行物料验收培训，完善质量收集和反馈制度，组织分析质量信息，施行有效的采购物料质量控制。
采购计划管理流程
供应商管理制度
采购物料质量控制流程
物料管理
严格把控来货验收 加强仓库现场管理
物料管理部是供应商来货、验收的第一站。从来货的外观上，包装必须规范统一，用白色或浅绿色包装。吊签内容完整、来货单随货同行。最重要的，按照采购合同约定的药材品种、数量、等级验收收货，实物必须与采购订单一致、与供应商发货单一致。初检不合格物料拒收。
仓库是公司物料流转的核心，是实施采购、生产的前提。如果仓储管理不到位，可能造成账物不符、药材变质、生产停工待料、废料增加。所以现场管理，会从库存管理、账物管理、库位规划、药材养护多方面进行，将库存数据精准提供给生产部门，保证空间最大化利用，所有记录按照GMP标准执行。
物料来货验收管理制度
仓库现场管理制度
前处理
规范生产管理 确保炮制合理
“炮制不明，药性不准，则汤方无准而病症无验也”。原材料在前处理车间的合理炮制，是保证药品疗效的最关键因素。《前处理生产管理制度》围绕人员素质、原料质量的稳定性、工艺把控、设备维护、能源供给、质量意识、安全生产等方面，按国家法定标准规范一系列生产活动。
比如在物料管理环节，如果是经质量部检测合格的药材，领料数量准确，按规定操作，则产出中间品的数量和质量应在法定标准之内。所以领料时的数量必须精准，并且及时记录、上传，并在后期进行计算分析，确保本次投料产出合理。
制剂
按计划有序生产 有组织实施优化
对中成药生产企业而言，强调生产计划性非常重要，因为每个品种的生产都需要多个部门配合、记录完整才能将成品放行。无序的生产，供货不能保证，会被客户扣上失信的帽子。所以在《制剂车间生产管理制度》中，《生产计划表》、《生产进度表》的制定和执行，将会是内控的关键。
车间主任会提前一天下达每天生产任务给各工序的协管员或工序长，并根据生产任务的多少及时调度人力给各工序协管员或工序长。每天下午4：30分组织本部门管理人员召开生产会议，分工部署每个人的工作及生产过程中的注意事项，总结当天的工作情况。流程中的每个环节都无缝衔接，形成一个有序的整体。
设备
设备采购四个“先” 机修考评全方位
随着公司的快速发展，新增的生产设备越来越高级，也越来越多。设备采购之前有四个“先”：先论证、先对比、先考察、先制定方案，根据公司情况进行方案论证，再初步询价。对已完成的初步论证，报公司各版块分析、论证后，再由设备厂家出具标书报价，公司邀请评估部门进行综合评比、溢价，对生产厂家进行评判。最后再实施采购。
机修贯穿了生产的全过程，生产部门可以说是我们的“内部客户”，内部客户的满意度将会纳入对维修人员的考核中，包含时间、效果、产生的成本、两次维修的间隔等因素，帮助我们全方位考评维修人员。
设备采购流程
维修人员工作考核机制
财务
账、物、单据全方位管理
从采购、管理、维修、盘库、报废各个环节管理公司固定资产。比如维修环节，要按固定资产明细进行登记，及时统计维修耗用的单次时间、间隔时间、使用的物料，方便统计资产维修成本，做出最优选择。
确保生产各环节、各部门的单据合理有效、确保各岗位职责明确。例如各生产部门给财务的单据是否一致，各生产部门自己的内部单据和给财务的单据是否一致，各岗位能否按照要求及时提供有效的记录等
