二十年生产历史
复方丹参片由丹参、三七、冰片三味药材组成,由上海中药二厂于1975年研制,各版药典均有收载。具有活血化瘀、理气止痛的功效,可用于气滞血瘀所致的胸痹、冠心病、心绞痛等疾病。产品列入了国家基本药物目录和医保目录品种,是治疗心血管疾病的首选药物之一。
1980年代,国内心血管疾病的防治由于CT、MRI、DSA等数字化影像设备的普及逐步被人们所重视,产业规模迅速扩张。在心脏介入手术治疗费用高昂、有效抑制心血管病的西药缺乏的情况下,许多医生只能选择用止痛药品为患者缓解症状。自那时起,丹参类药物如复方丹参片、丹参注射液成为治疗心血管病的主力之一。
时代阳光药业于1992年获得当时湖南省药政局批示的复方丹参片生产批文,生产复方丹参片已有20余年历史。由于片剂生产使用的设备、辅料及工艺流程与口服液制剂大相径庭,获得批文后,公司派出员工到其它厂家去取经,学习和探索片剂的制剂工艺流程。在当时以手工劳动为主要生产方式的年代,公司引进了旋转式压片机,具有自动控制片剂重量、压力、自动数片、自动剔除废片等功能,封闭结构严密、净化程度达到国家要求。销售网络覆盖湖南省各地医疗机构及药房。
2013年,为全方位满足患者需要,公司获批增加薄膜衣片规格,生产质量标准参照中国药典2010年版一部执行,时代阳光药业重新对制剂工艺进行研究,将传统工艺与现代制剂技术相结合,精选道地药材,生产复方丹参片的薄膜衣片。并购进了全自动双面35冲双模压片机,压片平整、装量均匀、片剂硬度好、浪费少、速度快。
目前,国内拥有复方丹参片生产批文的厂家共有662家,竞争激烈。受原材料涨价等因素影响,该产品整体质量参差不齐。作为心血管疾病的常用药,在国家工艺核查的严格管控下,未来重点企业的市场前景将不可估量。